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測試元素分析風(fēng)險評估

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項目詳情
  完整的風(fēng)險管理程序包括風(fēng)險評估、風(fēng)險控制與風(fēng)險的溝通與審核等組成部分,基礎(chǔ)是風(fēng)險評估。在風(fēng)險評估階段,風(fēng)險識別(危險辨識)又是最重要的。風(fēng)險識別就是要找出風(fēng)險。通過風(fēng)險調(diào)查和分析,查找出藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的風(fēng)險源(隱患),并找出風(fēng)險源向風(fēng)險事故轉(zhuǎn)化的條件。
 
  風(fēng)險識別是風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。依據(jù)完整性、系統(tǒng)性和重要性的風(fēng)險識別原則,及時識別影響藥品質(zhì)量所潛伏的各種風(fēng)險,才能有效的實施藥品生產(chǎn)的全面質(zhì)量風(fēng)險管理。
 
  基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理五大要素,建立風(fēng)險識別體系,開展風(fēng)險識別工作,不失為做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理的有效途徑??梢愿鶕?jù)不同要素及相關(guān)項目特點,選擇適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理工具開展識別活動,并在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上,展開風(fēng)險管理流程。
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